化妆品注册申报需要了解的事情

2018-12-06 15:50:39 2

公司上市需要一个过程,化妆品拿到市场里销售之前也需要一个过程,一个检测确立这份化妆品的科学存在过程。可能很多人对化妆品注册申报流程并不了解,在这个过程里需要注意哪些地方,涉及到哪些部门,主要是以下几点:

化妆品注册申报,主要涉及到四种机构:①检测机构;②审批办公室;③评审委员会;④卫生行政部门。进口化妆品及国产特殊用途化妆品必须由卫生部审批。国产普通化妆品由省级卫生行政管理部门审批即可。进口化妆品包括进口普通化妆品及进口特殊用途化妆品;国产特殊用途化妆品分中央和地方二级管理和检测。地方负责初审检测,省卫生厅(局)负责初评;中央卫生检测单位负责终审检测,卫生部评审办终审。化妆品一般要进行微生物检验、卫生化学检验、PH值测定、急性经口毒性等毒性试验、人体安全及功能试验。检验时间一般在2-4个月,特殊功能化妆品因为要做人体试验,时间稍长。

进口化妆品注册申报所需资料:(1) 进口化妆品卫生许可申请表 (2) 产品配方 (3) 功效成份、使用依据及功效成份的检验方法(特殊用途化妆品)(4) 生产工艺及简图 (5) 产品质量标准(企业标准)(6) 卫生部认定的化妆品检验机构出具的检验报告 (7) 产品包装(含产品标签)(8) 产品说明书 (9) 受委托申报单位应提交委托申报的委托书 (10) 产品在生产国(地区)允许生产销售的证明文件(11) 来自发生"疯牛病"国家或地区的产品,应按要求提供官方检疫证书;(12)可能有助于评审的其它资料 。然后到卫生部送资料。

之后再取得批件或备案凭证。检验中特殊情况要求:(1)配方中紫外线吸收剂含量超过0.5%的非防晒产品,除需常规检测外,还应进行紫外线吸收剂量检测、光毒试验和变态反应试验;(2)配方成份中含有果酸的,应进行果酸含量检测;(3)防晒产品宣传或标示SPF值的,应提供相应的检验方法和检验结果。